Самоинспекция инженерных систем

Курс обучения от учебного заведения «Аутсорсинговая компания «Виалек»» (Москва) по направлению (Профессиональная деятельность >

Менеджмент (управление) >

Управление проектами)

Описание системы обучения по курсу

ПРОГРАММА СЕМИНАРА: Требования GMP к организации и проведению самоинспекций Документальное оформление самоинспекций * Способы регламентации процесса самоинспекций на предприятии; * Годовой план самоинспекций инженерных систем; * Программа самоинспекции инженерной системы; * Опросные листы; * Классификатор несоответствий (отклонений); * Библиотека визуальных дефектов; * Отчет о проведенной самоинспекции; * Документы по закрытию самоинспекции (обязательства по САРА, сценарий изменений и т.п.); Подготовка внутренних аудиторов для проведения самоинспекций инженерных систем * Учетная карточка для внутреннего инспектора; * Программа специального обучения для внутренних инспекторов, привлекаемых к проведению самоинспекций инженерных систем; Этапы самоинспекции инженерных систем * Инспекция корректности программы квалификации (IQ, OQ, PQ); * Инспекция программы мониторинга качества (вода, сжатый воздух и т.п.); * Инспекция программ технического обслуживания; * Инспекция правильности калибровки установленных средств измерений; * Инспекция правильности действий операторов; * Инспекция санитарного состояния; * Инспекция процессов очистки; * Инспекция рабочей документации; Пример самоинспекции комплекса чистых помещений (ЧПП) Пример самоинспекции систем получения, хранения и распределения воды очищенной (PW), воды для инъекций (WFI) и чистого пара Пример самоинспекции систем подготовки сжатого воздуха